药审中心2012年9-10月审评任务完成情况及审评结论公示

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药审中心2012年9-10月审评任务完成情况及审评结论公示

发布日期:2018-02-24 浏览次数:5223

2012年9-10月,我中心完成审评任务共计1261个(以受理号计,包括通知申请人补充资料和发出现场检查通知),其中中药171个,化药984个,生物制品106个。中药审评任务中,新药临床申请21个、新药上市申请20个、仿制及改剂型申请11个、补充申请104个、其他类型申请(含进口再注册、复审,下同)15个;化药审评任务中,IND申请23个、验证性临床申请109个、NDA申请54个、ANDA申请139个、补充申请619个、其他类型申请40个;生物制品审评任务中,临床申请18个、上市申请14个、补充申请67个,其他类型申请7个。

具体完成品种信息见附表连接。

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=312855


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