药审中心2012年7-8月审评任务完成情况及审评结论公示 发布日期:20120929

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药审中心2012年7-8月审评任务完成情况及审评结论公示 发布日期:20120929

发布日期:2018-02-24 浏览次数:3465

2012年7-8月,我中心完成审评任务共计1095个(以受理号计,非化合物。完成任务中包括补充资料),其中中药142个,化药849个,生物制品104个。中药审评任务中,新药临床申请13个、新药上市申请9个、仿制及改剂型申请5个、补充申请106个、其它申请(含进口再注册、复审等)9个;化药审评任务中,IND申请51个、验证性临床申请98个、NDA申请71个、ANDA申请170个、补充申请419个、其它申请(含进口再注册、复审等)40个;生物制品审评任务中,临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。

具体完成品种信息见附表连接。




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